Zertifizierung

Unser Qualitätsmanagement enthält detaillierte organisatorische Regelungen und Prüfanweisungen, um ständig den höchsten Qualitätsansprüchen zu entsprechen. SPORLASTIC Produkte tragen das CE Kennzeichen und dokumentieren damit, dass sie die grundlegenden Anforderungen des Medizinprodukt-Gesetzes erfüllen.

Das "Standard 100 by Oeko-Tex®"-Siegel sagt aus, dass wir bei der Herstellung unserer Produkte auf die umweltrechtlichen Regelungen achten.

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) verstärkt durch die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft die Unterstützung der deutschen Gesundheitswirtschaft. Das Ziel ist es, die Stellung Deutschlands als einer der führenden Exportländer gesundheitswirtschaftlicher Produkte und Dienstleistungen zu stärken und zu erweitern.

SPORLASTIC ist als Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten der Risikoklasse 1 verantwortlich, die Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen mittels des Konformitätsbewertungsverfahrens nachzuweisen und durch die Konformitätserklärung sowie das CE-Kennzeichen zu dokumentieren. Unsere Medizinprodukte erfüllen die grundlegenden Anforderungen der europäischen Verordnung (EU) 2017/745.